Применение МЕРИДИА®
применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с алиментарным ожирением. В частности препарат назначают при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 30 кг/кв. м.) и при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 27 кг/кв. м.) с дополнительными факторами риска, которые обусловлены избыточной массой тела (в том числе нарушением липидного обмена и сахарным диабетом второго типа).
Препарат
предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина. Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата
10) в сутки. В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки.
При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.
Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела. В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.
не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость сибутрамина или дополнительных ингредиентов препарата, в том числе пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы.
не следует применять в терапии пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия и инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе), хронической формой сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензией (при показателях артериального давления более 145/90 мм рт.ст.), окклюзионными заболеваниями периферических сосудов, нарушениями сердечного ритма, а также цереброваскулярными заболеваниями (включая инсульт и транзиторные нарушения церебрального кровообращения).
Меридиа не используют в терапии пациентов с ожирением органического генеза (в том числе при нелеченном гипотиреозе), серьезными расстройствами пищевого поведения (anorexia nervosa и bulimia nervosa, в том числе в анамнезе), психическими заболеваниями и синдромом Туретта.
Меридиа не применяют для терапии пациентов, страдающих гипертиреозом, выраженными нарушениями функций почек (в том числе пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности) и печени, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которая сопровождается задержкой мочи.
Не следует использовать препарат Меридиа у пациентов, страдающих наркотической, медикаментозной или алкогольной зависимостью.Меридиа не назначают пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 2 недель после приема последней дозы ингибиторов МАО), лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических нарушений и нарушений сна.Меридиа не применяют в педиатрической и геронтологической практике (для лечения детей младше 18 лет и пациентов старше 65 лет).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Меридиа пациентам, страдающим нарушениями кровообращения, холелитиазом, контролируемой артериальной гипертензией, неврологическими нарушениями, а также пациентам, у которых в анамнезе есть указание на аритмию, моторные и вербальные тики.При эпилепсии, а также нарушениях функций почек и печени средней степени тяжести Меридиа назначают с осторожностью.Следует избегать выполнения работ, которые требуют высокой скорости реакции и концентрации внимания, во время терапии препаратом Меридиа.
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
— психические заболевания;
— синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);
— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа; ингибиторов обратного захвата серотонина; снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
— тиреотоксикоз;
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— феохромоцитома;
— закрытоугольная глаукома;
— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— возраст старше 65 лет;
— повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.
Данный препарат имеет целый ряд противопоказаний, поэтому его нельзя самостоятельно принимать без консультации с эндокринологом. К противопоказаниям относят:
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- пожилой возраст;
- наличие патологических изменений в почках и печени;
- нарушения сердечно-сосудистой системы;
- артериальная гипертензия;
- аденома предстательной железы;
- зависимость от алкоголя и наркотиков;
- нарушение психики;
- глаукома.
Меридия — это не биологически активная пищевая добавка, а медикаментозный препарат. Его нельзя принимать самостоятельно, ведь это рецептурное лекарство. Врач должен контролировать состояние больного и замерять давление крови. Только в этих случаях лекарство может оказать безвредное воздействие по снижению лишних килограммов.
Побочные эффекты препарата МЕРИДИА®
Меридиа выпускается в Германии компанией Кнолль АГ (Knoll AG 67008 Ludwigshafen Germany), чья продукция перед появлением на продажу проходит сертификацию. Это не биологически активная добавка, а полноценный медикаментозный препарат, который призван бороться с излишним употреблением пищи, то есть с обжорством.
Препарат выпускается в капсулах, причём двух типов:
- жёлто-синие – их дозировка составляет 10 мг;
- бело-синие – их дозировка составляет 15 мг.
Прежде чем средство появилось в продаже, были проведены специальные клинические исследования эффективности его действия. Было приглашено 20 000 добровольцев, которые под контролем врачей принимали Меридиа. Результаты превзошли все ожидания:
- при длительном приёме препарата (3-6 месяцев) и соблюдении диетического рациона потеря веса в среднем составила 10% от исходной массы тела;
- после похудения утерянные килограммы не возвращаются, то есть отсутствует эффект рикошета, а вот участники исследований, которые придерживались только низкокалорийного рациона, вернулись к начальному весу через несколько месяцев после отмены диеты.
Приобрести Меридиа можно в аптеках. Для этого на руках должен быть рецепт эндокринолога. Средняя цена — 1400-1500 рублей.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: часто {amp}gt;10%, иногда 1-10%, редко {amp}lt;1%.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто бессонница, иногда головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и ЧСС регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны системы органов пищеварения: часто сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда тошнота, обострение геморроя.
Прочие: иногда повышение потоотделения.
В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.
У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
— тиреотоксикоз;
— феохромоцитома;
— беременность;
Форма выпуска состав и упаковка МЕРИДИА®
Основное действующее вещество Меридиа – это сибутрамин, дозировка которого на 1 капсулу может составлять 10 или 15 мг. Он воздействует на головной мозг, точнее, на центры насыщения организма, в результате чего человек даже при употреблении небольшого количества еды ощущает сытость. Так, удаётся значительно сократить суточную калорийность и запустить процесс похудения.
Порошок внутри капсул также содержит вспомогательные добавки. Это:
- целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ);
- лактоза моногидрата;
- диоксид кремния коллоидный;
- магния стеарат.
Состав оболочки капсул:
- индигокармин (Е 132);
- диоксид титана (Е171);
- желатин;
- натрий лаурилсульфат;
- хинолиновый жёлтый (Е 104) – только для капсул по 10 мг.
Состав чернил для нанесения надписей на капсулы:
- оксид железа чёрный (Е 172);
- шеллак;
- диоксид титана (Е 171);
- пропиленгликоль;
- лецитин (Е 322) и диметикон – только в случае маркирования белыми чернилами.
Благодаря такому составу препарат не только дарит чувство насыщения, но и приводит в норму показатели:
- липопротеидов;
- глюкозы;
- триглицеридов;
- гликированного гемоглобина;
- мочевой кислоты;
- холестерина.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой 15; содержимое капсул белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
| 1 капс. | |
| сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 15 мг |
Вспомогательные вещества МЕРИДИА® : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные.14 шт. упаковки ячейковые контурные (1) пачки картонные.14 шт. упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные.14 шт. упаковки ячейковые контурные (6) пачки картонные.
1 капсула препарата
Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
1 капсула препарата Меридиа 15 содержит:Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 15 мг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
Побочные действия
— тиреотоксикоз;
— феохромоцитома;
— беременность;
, как правило, неплохо переносится пациентами. Наиболее вероятно развитие нежелательных эффектов в течение первого месяца терапии. Большинство нежелательных эффектов выражены слабо и самостоятельно проходят, не требуя отмены препарата
Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, парестезии, головная боль, беспокойство. Кроме того, возможно развитие эмоциональной лабильности, депрессивного состояния, сонливости, судорог, нервозности и тревожности.
Другие: повышенная потливость, дисменорея, кровотечения, гриппоподобное состояние, боль в спине, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, снижение остроты зрения. Кроме того, возможно развитие задержки мочи, маточного кровотечения, нарушений эякуляции и эректильной функции.
В ходе клинических исследований был зарегистрирован один случай острого психоза у пациента с шизо-аффективным нарушением (которое, вероятно, существовало до начала терапии).Нет данных о возможности развития синдрома отмены после прекращения терапии сибутрамином.Нет достоверных данных о связи приема сибутрамина с развитием легочной гипертензии, однако некоторые препараты центрального действия для лечения алиментарного ожирения, которые способствуют высвобождению серотонина, могут вызывать развитие легочной гипертензии.
Если у пациента отмечается развитие одышки, отеков нижних конечностей и боли в грудной клетке следует немедленно обратиться к врачу.
Особых побочных действий при приёме Меридии не выявлено, но в некоторых случаях наблюдаются небольшие реакции на препарат. Они могут проявиться в виде:
- учащенного сердцебиения;
- бессонницы;
- сухости в ротовой полости;
- запоров;
- повышенного потоотделения;
- гипертонии;
- мигрени;
- нарушений вкуса;
- тошноты.
Стоит помнить, что основное действующее вещество препарата – сибутрамин – может нанести вред организму, так как это сильнейший регулятор сытости человека. Особенно плохо, что оно оказывает воздействие на сердце и сосуды. Поэтому при приёме препарата необходим контроль артериального давления, так как оно может резко повыситься.
Инструкция к приёму
Меридию рекомендуется принимать утром. Капсулу необходимо не разжевывать, а запить полным стаканом воды. Удобство заключается в том, что препарат можно принимать как во время еды, так и перед или после, поскольку это не имеет существенного значения.
Доза назначается врачом. Согласно инструкции, это ежедневный приём Меридии по 10 мг. При этом необходимо следить за снижением веса:
- если за первый месяц удаётся сбросить от 2 кг, состояние хорошее, и не наблюдаются побочные эффекты, то рекомендуется увеличить дозы до 15 мг в сутки;
- если в течение месяца при приёме препарата вес не снизился, то Меридию больше употреблять нет смысла.
Курс лечения составляет 3 месяца, максимум — 1 год.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прежде чем начинать приём Меридии, необходимо сообщить врачу, какие лекарства вы принимаете в данный момент, потому что препарат может вступить с отдельными медикаментами в химическую реакцию и ухудшить общее состояние. Так, стоит учесть следующие сведения:
- С большой осторожностью капсулы необходимо сочетать с противогрибковыми средствами, антибиотиками и лекарствами, воздействующими на иммунитет. Совместный приём Меридии с ними может сказаться на деятельности сердечно-сосудистой системы и спровоцировать тахикардию.
- Рекомендуется избегать сочетания с лекарствами, назначаемыми при наличии туберкулёза, например, с Рифампицином. Дело в том, что они способствуют ускорению усвояемости Меридии.
- Особенно нежелательно принимать данный препарат с лекарствами, способствующими выработке гормона серотонина, ведь он тоже блокирует желание поесть. Действие лекарств усиливается.
- Необходимо осторожно сочетать с лекарствами, воздействующими на нервную систему при депрессивных расстройствах психики.
Запрещено сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических расстройств и алиментарного ожирения.
Меридиа не назначаю сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (также запрещен прием препарата Меридиа в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, ингибирующего моноаминооксидазу).
Не желательно сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами, повышающими уровень серотонина в головном мозге, так как такая комбинация может привести к развитию серотонинового синдрома. Отмечалось развитие серотонинового синдрома у пациентов, одновременно получающих препарат Меридиа с суматриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиодными средствами и препаратами, ингибирующими обратных захват серотонина.
Следует с осторожностью назначать препарат Меридиа сочетано с лекарственными средствами, повышающими частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в том числе симпатомиметиками).
Сибутрамин и его фармакологически активные производные метаболизируются при участии изоферментов CYP3 A4, CYP2 C9 и CYP1 A2. Лекарственные препараты, ингибирующие данные ферменты, в том числе кетоконазол, эритромицин, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и циклоспорин при сочетанном применении с препаратом Меридиа повышают плазменные концентрации активных метаболитов сибутрамина, что может привести к увеличению частоты сердечных сокращений.
Рифампицин, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном применении могут ускорять метаболизм сибутрамина (за счет усиления активности изофермента CYP3 A4).Препарат Меридиа не изменяет фармакологическую активность пероральных контрацептивов.Не рекомендуется сочетанное применение препарата Меридиа с этиловым спиртом.
Передозировка МЕРИДИА®
При приеме завышенных доз препарата Меридиа у пациентов возможно повышение риска развития и степени выраженности нежелательных эффектов. В частности у пациентов при приеме сибутрамина в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие тахикардии, головокружения, артериальной гипертензии и головной боли.
Специфический антидот не известен. При приеме высоких доз препарата Меридиа показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств (в течение 60 минут после приема завышенной дозы). Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 часов после передозировки. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. При развитии артериальной гипертензии и тахикардии показано назначение бета-адреноблокаторов.
Эффективность форсированного диуреза и гемодиализа при передозировке сибутрамина не известна.
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Пациент должен известить лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: специфических антидотов не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Форма выпуска состав и упаковка МЕРИДИА®
в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают по 1, 2 или 6 блистерных упаковок.
Фармакологическое действие МЕРИДИА®
Препарат для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Режим дозирования МЕРИДИА®
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается недостаточной (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.
Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам, которым в течение этого времени (3 мес) не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
